- 產品描述
【產品名稱】心肌肌鈣蛋白I檢測試卡
【產品性能、適用范圍】
心肌肌鈣蛋白I為心肌組織所*,急性心肌梗塞發生后,它會迅速釋放入血液中,故血液中心肌肌鈣蛋白I的升高可直接反映心肌細胞的損害狀況。本產品依據免疫層析原理,利用心肌肌鈣蛋白I的單克隆抗體,采取雙抗體夾心法檢測血液中心肌肌鈣蛋白I及其復合物。
本產品具有靈敏,快速,簡便等特點,可定性檢測血液中的心肌肌鈣蛋白I及其復合物,用于急性心肌梗塞的輔助性診斷。本試卡的靈敏度為1.0ng/mL。
【使用說明】
一、產品的組成
1、心肌肌鈣蛋白I檢測試卡
2、塑料吸管
3、干燥劑
4、產品說明書
二、標本的采集
1、 按標準實驗程序采取靜脈血清或血漿樣品,血清要求在血液*凝固后再分離采取。
2、采集后的血清或血漿樣品立即進行檢測,若不能24小時內檢測,應將其凍存。檢測前再恢復到室溫。
3、溶血的樣品不能用于檢測。
三、檢測方法
1、檢測前先仔細閱讀使用說明書。
2、將所有被檢測樣品和試卡恢復到室溫。
3、打開包裝袋,取出心肌肌鈣蛋白I檢測試卡水平放置于平臺上。
4、取出塑料吸管,吸取并加入血清或血漿樣品2—3滴(80ul—100ul)于加樣區中。
5、10-20分鐘內觀察顯示結果,30分鐘后顯示的結果無臨床意義。
四、結果判定
1.陰性:測試區中出現一條紫紅色線(對照線C線)表明為陰性。(見圖1)
2.陽性:測試區中出現兩條紫紅色線(對照線C線和檢測線T線),表明為陽性。(見圖2)
3.無效:測試區無紫紅色線出現或測試區僅出現一條紫紅色線(檢測線T線),表明檢測失敗或試卡無效,應重新測試。(見圖3)
圖示如下:
【有效期】12個月。
【貯存】產品應貯存于室溫(4-30℃)、避光、干燥處,禁止冷凍,長期貯存應置于2-8oC為宜。
【注意事項】
1、本品僅用于一次性體外診斷用,檢測血液中的心肌肌鈣蛋白I(cTnI)水平,切勿內服。
2、胸痛發生2-16小時所采的病人樣本,若結果顯陰性,應排除急性心肌梗塞的可能性。
3、在病狀初期結果為陰性的病人,建議在病狀發作的4-6小時內再進行采樣檢測。
4、本產品僅作為輔助診斷試劑,其心肌梗塞的zui終診斷應結合臨床癥狀及其它指標作出。樣本中某些因子如類風濕因子、嗜異性抗體等有可能引起假陽性。
5、當確定使用時再將包裝打開。
6、在有效期內使用。
7、使用過的物品需121℃高溫消毒30分鐘或用1%NaClO溶液消毒。
【產品規格】
10人份/盒
【生產企業】 廣州健侖生物科技有限公司
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【電子郵件】 Service@jianlun.com
【騰訊 】 712628582
【公司】 www.jianlun.com
【公司地址】 廣州市天河區車陂第十五工業園一幢4067室